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医伴旅 阅读指数：4 发布时间：2026-09-17 17:10:07
2026年9月14日，武田制药宣布，美国FDA受理zasocitinib（TAK-279）的新药上市申请并授予优先审评资格，用于成人中重度斑块状银屑病。
本品为新一代高选择性口服TYK2抑制剂，每日一次给药，服用便捷，可兼顾全身与头皮、甲、掌跖等难治部位皮损清除。本次申报同步向欧洲药品管理局提交上市申请，将加速这款口服新药惠及全球银屑病患者。
银屑病是慢性免疫介导的全身性炎症疾病，皮损伴随瘙痒疼痛，可严重影响患者身心状态。斑块状银屑病是最常见亚型，皮损好发于头皮、指甲等暴露部位，还常合并银屑病关节炎等并发症，长期困扰患者生活。当前临床仍需要安全性良好、能够改善多部位皮损的口服治疗药物。
武田研发总裁AndyPlump博士表示，银屑病临床表现复杂多样，头皮等部位的病灶处理一直是临床难点。Zasocitinib依托全球III期临床研究，在不同类型患者以及难治受累部位均展现稳定的皮损改善效果，有望成为银屑病重要的口服治疗选择。
本次新药申报资料包含多项全球III期临床试验数据，其中两项核心关键性研究达成全部主要与次要终点，另有一项长期开放标签研究用于评估长期用药安全性。
研究结果显示，zasocitinib起效迅速，皮损改善效果可持续维持；对于头皮、指甲、手掌足底这类传统手段较难治疗的部位，同样具备皮损清除作用。药物整体耐受性良好，未观察到新增安全风险。
Zasocitinib对TYK2靶点具备高度选择性，可定向调控银屑病相关炎症通路，对其他JAK家族酶影响较小。
除斑块状银屑病外，武田也在探索该药在银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风等多个免疫性疾病领域的应用潜力。
Zasocitinib目前仍属于在研药物，尚未在任何国家获批上市。本次申报不会对武田2027财年全年财务预期造成重大影响。
