医伴旅 阅读指数:2 发布时间:2026-01-19 13:10:19
长久以来,怎样对抗人体衰老始终是医学界面临的一大挑战。在抗衰老领域,日本凭借再生医疗技术占据着世界领先地位,且已逐步将这类先进技术转化为安全有效的临床方案,主打“悄无声息”的温和抗衰模式。
干细胞作为再生医疗的“核心角色”,如今在医疗和美容领域的应用,引发了全球的广泛关注。那么,究竟什么是再生医疗?
再生医疗的基本原理,是借助人体自身细胞和血液来修复受损组织、恢复身体机能,增强人体自然的自愈能力,旨在从根本上改善患者的健康状况。
再生医疗不仅用于皮肤再生、毛发再生、关节疾病治疗以及自身免疫性疾病,其适用疾病范围还在不断扩大,并针对各类疾病开展临床应用。
日本是全球首个对再生医疗进行立法的国家,对开展干细胞再生医疗的设施审查极为严格。
每一项治疗、每一个治疗部位,都需获得日本厚生劳动省的认证,即只有通过国家审查,才能开展相关治疗。
日本自1981年起便开始积极探索干细胞行业,2014年,日本厚生劳动省正式施行《再生医疗等安全性确保法案》,明确了干细胞等再生医疗的分级管理制度,并规定了各类再生医疗所需的相关手续。
此外,依据同年颁布的《药品和医疗器械法》,申请开展干细胞治疗的机构,还需提供小样本临床试验的疗效数据。
根据治疗风险程度的差异,再生医疗被划分为以下三类:
属于高风险类别,涵盖诱导多能干细胞(iPS细胞)、胚胎干细胞、异体干细胞,仅限国家指定的研究机构进行操作。
属于中风险类别,包括自体干细胞,如自体脂肪干细胞、间充质干细胞,需获得“特定再生医疗提供计划”的批准,并向厚生劳动省备案。
属于低风险类别,如树突状细胞、NK细胞、T细胞、PRP注射等,操作相对宽松,但仍需向厚生劳动省备案。